依据《药物临床试验质量管理规范》
第三十一条 申办者基于风险进行质量管理。
质量管理控制体系要求:试验团队需要建立完善的专业科室管理制度,确保人员、操作环境符合试验要求,试验设备、条件等符合标准,
以保证临床试验结果的准确性。
星康医学对研究ETDRS BCVA活动提供全面培训、认证、管理及相关技术支持。
服务包括:- ETDRS BCVA应用规程培训
- ETDRS视力表应用规程操作者手册 - BCVA场地认证 - 视力表设备符合性认证 - 视力表灯箱校准
- 跟进和安排现场培训和认证
- 验光镜片箱(含0.37镜片等)以上培训及认证是嵌入在产品合规性认证或药物临床试验质量管理中,核心目的是保障试验结果的可靠性和一致性。
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