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07/29
2026

                          专为移动体检场景打造。无需固定安装,多级亮度调节,灵活切换检测场地一手掌握、随行随检。箱体顶部配置便携提手,整机轻便易拎轻松携带。可灵活用于上门体检、社区筛查、基层门诊、学校视力普查等多种场景,搬运收纳十分便捷。无惧光变、清晰恒定。针对不同环境光线,它内置多档位亮度调节功能。您可根据室内外明暗变化,自由调整背光强度,保证视标对比度稳定,规...

07/17
2026

一、校准时机1. 定期校准(周期校准)   规定视力表校准周期一年1次。2. 临时/不定期校准(触发校准)    出现以下任一情况必须立即校准:    - 设备维修、更换核心部件,例如电源、光源、弥散板等    - 搬迁、震动、摔落、磕碰后;    - 测量结果异常、对数据存疑;    - 内审/客户审核发现设备超差;    - 标准更新、测量方法变更。3. 新设备首次校准   新机出厂合格...

05/21
2026

2020年版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)里,没有专门用一条文字写“视力检查作为关键疗效指标时的要求“,但有直接对应的条款,并在方案设计与有效性评价层面提出硬性要求。一、直接对应的相应条款(2020 版 GCP)第六十六条(有效性评价)有效性评价通常包括:(一)详细描述临床试验的有效性指标。                                  (二)详细描述有效性指标的...

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2023/10

在眼科临床试验中,ETDRS BCVA的标准化测量和采集是试验成功的关键。我公司可提供对“视力表符合性认证”、检查室场地认证“、”ETDRS应用规程培训“和对中心检查数据核查,实现视力检查流程标准规范化和一致性测量。2008年,美国食品药品监督管理局和美国国立卫生研究院国家眼科研究所主办了一次公开研讨会,即《眼科临床试验设计和终点研讨会》,讨论制定眼科临床试验标准,特别关注视力研究中使用的临...

13
2024/05

视力是指人眼对细小目标的分辨能力,也就是眼睛能够清晰地看到物体细节的程度。视力是眼睛的重要功能之一,也是人类最主要的感官。视力的高低会影响人们的学习、工作和生活质量,所以保护视力非常重要。那么,什么是正常视力呢?一般来说,正常视力是指人眼在距离5米的位置能够看清楚视力表上1.0或5.0的视标。为了检测和评估视力,人们通常使用视力表来进行测试。视力表有很多种类,常用的有以下几种: 1、Snel...

29
2024/08

       视力检查几乎是眼科临床试验研究中必做的检查,最常采用的是最佳矫正视(BCVA),主要通过ETDRS视力表或者Snellen视力表检查。现在常用的是4M ETDRS视力表,一般以Sloan\E\C视标为多,还可检测人眼远、中、近全程视力及对比敏感度视力。与临床试验采用的视力表不同,我国临床上一般用温州医学院繆天荣教授创制的对数视力表,这是临床试验中需要注意的问题。ETDRS视力...

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2024/10

我们在日常生活中看东西,主要用到三种视力:远视力、近视力、中视力。远视力的视距为5米以外,能够满足看电影、散步、开车看路标、旅游、过马路、户外活动等的需求。中视力的视距为50-100cm,大概是“一臂”远的距离,可以满足做家务、看电视、洗菜刷碗、玩棋牌、开车看导航、面对面交谈等的需求。因此中视力是非常重要的的“社交视力”。近视力的视距为50cm以内,近视力能够满足阅读、写字、看手机、看标签等...

21
2025/02

根据搜索结果,温州星康医学科技有限公司是ETDRS视力表的主要生产厂家,且具有显著优势,推荐理由如下:1. 国家标准制定单位温州星康是视力表国家标准《GB11533-2011》的起草单位,其产品被列为“国家视力表金标准”。2. 技术与设计优势精准性:采用LED光源,亮度≥300cd/m²,确保视标清晰、明暗对比一致,检测结果精确。灵活性:支持2.5米或5米检查距离,覆盖视力范围4.0至5.3...

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2025/08

依据《药物临床试验质量管理规范》第三十一条   申办者基于风险进行质量管理。质量管理控制体系要求:试验团队需要建立完善的专业科室管理制度,确保人员、操作场地环境符合试验要求,试验设备、条件等符合标准,以保证临床试验结果的准确性。 星康医学对研究ETDRS BCVA活动提供全面培训、认证、管理及相关技术支持。服务包括:- ETDRS BCVA应用规程培训 (人员)- ETDRS视力表应用规程操...

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