一、校准时机1. 定期校准(周期校准) 规定视力表校准周期一年1次。2. 临时/不定期校准(触发校准) 出现以下任一情况必须立即校准: - 设备维修、更换核心部件,例如电源、光源、弥散板等 - 搬迁、震动、摔落、磕碰后; - 测量结果异常、对数据存疑; - 内审/客户审核发现设备超差; - 标准更新、测量方法变更。3. 新设备首次校准 新机出厂合格...
2020年版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)里,没有专门用一条文字写“视力检查作为关键疗效指标时的要求“,但有直接对应的条款,并在方案设计与有效性评价层面提出硬性要求。一、直接对应的相应条款(2020 版 GCP)第六十六条(有效性评价)有效性评价通常包括:(一)详细描述临床试验的有效性指标。 (二)详细描述有效性指标的...
临床多中心药物试验——视力相关研究 我整理一套直接能用于方案、伦理、GCP 核查的「临床多中心药品试验——视力相关研究」强制要求清单,全是必须满足的硬条款,供参考。 一、人员要求(必须满足)研究者资质1、执业医师,眼科 / 视光学专业。2、经过GCP培训并持有证书。3、本试验专用培训(ETDRS 视力检查、方案、操作手册SOP)。检查操作者(验光师)1、固定专人,不得随意更换。2、应用规程统...
1. 一般检查视力的标准检查距离为5米,视力表的1.0行与受检者的眼睛位于同一高度。 2. 照明充足无反光,两眼分别检查,一般是先右后左(先检查裸眼视力,后检查矫正视力)。检查一眼时,须用遮眼板将另一眼完全遮住。但注意勿压迫...
我国儿童青少年近视问题一直备受社会广泛关注,近年来呈高发、低龄化趋势,严重影响孩子们的身心健康。如何判断孩子是否近视?又该如何预防呢?
如今的孩子升学压力大,又早早地接触电子屏幕,这对视力影响很大。因而尽早发现孩子视力问题、尽早干预至关重要。每次来医院检查视力要挂号、排队、检测、收费又费时费力。日前,国家视力表标准GB11533-2011起草人,温州医科大学王勤...
2021第三届河南教育装备博览会(简称“豫教展”)于2021年5月14-16日在郑州国际会展中心举办。本届豫教展由中国教育装备行业协会、河南省教育厅指导,河南省教育技术装备管理中心支持,河南省教育装备行业协会主办。 本届博览会为期三天,在“新技术·新装备·新机遇·新发展”目标的引领下,规模空前,规格大幅提升。参展企业310家,展示面积3.3万平方米,展位1800个,展...
两对比度对数视力表在临床中的应用.pdf
一、学前阶段(0—6周岁)关键词:呵护引导,快乐成长幼儿刚出生时是远视眼状态。0—6周岁阶段,孩子视觉系统处于从“远视眼”向“正视眼”快速发展的关键阶段,呵护孩子视力健康应以让他们快乐成长为目标科学引导。1.户外活动很重要,沐浴阳光防近视0—6周岁是早期近视防控的关键期。户外活动能有效预防和控制近视。幼儿园老师和家长应鼓励并带领孩子多参加以玩乐为主的户外活动或简单的体育运动,保证每日户外活动...
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