一、校准时机1. 定期校准(周期校准) 规定视力表校准周期一年1次。2. 临时/不定期校准(触发校准) 出现以下任一情况必须立即校准: - 设备维修、更换核心部件,例如电源、光源、弥散板等 - 搬迁、震动、摔落、磕碰后; - 测量结果异常、对数据存疑; - 内审/客户审核发现设备超差; - 标准更新、测量方法变更。3. 新设备首次校准 新机出厂合格...
2020年版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)里,没有专门用一条文字写“视力检查作为关键疗效指标时的要求“,但有直接对应的条款,并在方案设计与有效性评价层面提出硬性要求。一、直接对应的相应条款(2020 版 GCP)第六十六条(有效性评价)有效性评价通常包括:(一)详细描述临床试验的有效性指标。 (二)详细描述有效性指标的...
临床多中心药物试验——视力相关研究 我整理一套直接能用于方案、伦理、GCP 核查的「临床多中心药品试验——视力相关研究」强制要求清单,全是必须满足的硬条款,供参考。 一、人员要求(必须满足)研究者资质1、执业医师,眼科 / 视光学专业。2、经过GCP培训并持有证书。3、本试验专用培训(ETDRS 视力检查、方案、操作手册SOP)。检查操作者(验光师)1、固定专人,不得随意更换。2、应用规程统...
科学技术与产品设计理念是相辅相成的,相互促进。工业产品设计不仅仅是技术的体现,而要对生活方式和生活理念的变化进行了解,不断改进产品的设计趋势与特点,对新的应用理念进行发明创造。目前的市场竞争...
招聘职位:招聘销售经理招聘对象:不限招聘人数:10人性别要求:不限年龄要求:23岁以上学历要求:高中以上招聘时间:2021-01-1结束时间:2022-03-31其它要求:市场营销等相关专业优先有较强的事业心,具备一定的领导能力。能吃苦,具...
随着公司对互联网发展需求,原公司网站的风格及内容已远远不能满足客户体验的需要,为了向广大新老客户进一步展示温州星康医学科技有限公司的规模与实力、了解公司的产品和服务内容。公司决定对网站重新改版,加大网络的宣传力度。 通过专业...
为贯彻落实好习近平总书记关于“共同呵护好孩子的眼睛,让他们拥有一个光明的未来”的重要指示精神,2018年8月,温州率全国之先启动“明眸皓齿”工程,主动申请承担国家近视防控改革试验区,正式向儿童青少年近视现象宣战。自实施“明眸皓齿”工程以来,...
近视是一种常见的屈光不正,通常定义为散瞳后等效球镜度大于-0.50D。高度近视即屈光度为-6.0D及以上者(在有些研究中定义为-5.0D及以上)。也有人根据眼轴来定义近视,即眼轴大于24mm者,高度近视眼轴大于26mm或26.5mm。近视可...
据统计,目前我国近视患者达6亿,青少年近视率居世界第一。高中生和大学生的近视率均已超过七成并逐年上升,小学生的近视率也接近40%。专家强调,近视防控是国家战略,需要全民行动。那么儿童青少年近视了,为什么要做近视防控,为什么要控制近视度数...
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