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关于星康医学/ABOUT US
严谨笃学、极致匠心。公司具有强大的研发能力及技术储备，现已上市推广的“ETDRS视力表灯箱”“电子视力表““AI量体设备“ ”在线视力““智能视力检查仪”“对比敏感度测试卡”“中近视力卡”等在各行业得到广泛的认同和应用。并为众多医药械企的临床多中心验证及GCP培训、认证等提供专业服务。
星康医学以带来“清晰、舒适、持久”的视觉为己任，凭借卫生部视光学研究中心、教育部现代眼视光技术与装备工程研究中心、浙江省眼视光学和视觉科学国家重点实验室培育基地和温州医科大学的眼视光学的学术优势等资源共享平台，推广适合中国人特点的高新技术视觉诊察产品。
专业深耕，以匠心筑就技术高地
严谨笃行，以真诚守护品质初心
服务至上，以赤诚践行责任担当
2020年版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）里，没有专门用一条文字写“视力检查作为关键疗效指标时的要求“，但有直接对应的条款，并在方案设计与有效性评价层面提出硬性要求。一、直接对应的相应条款（2020 版 GCP）第六十六条（有效性评价）有效性评价通常包括：（一）详细描述临床试验的有效性指标。 （二）详细描述有效性指标的...
临床多中心药物试验——视力相关研究 我整理一套直接能用于方案、伦理、GCP 核查的「临床多中心药品试验——视力相关研究」强制要求清单，全是必须满足的硬条款，供参考。 一、人员要求（必须满足）研究者资质1、执业医师，眼科 / 视光学专业。2、经过GCP培训并持有证书。3、本试验专用培训（ETDRS 视力检查、方案、操作手册SOP）。检查操作者（验光师）1、固定专人，不得随意更换。2、应用规程统...
依据《药物临床试验质量管理规范》第三十一条 申办者基于风险进行质量管理。质量管理控制体系要求：试验团队需要建立完善的专业科室管理制度，确保人员、操作场地环境符合试验要求，试验设备、条件等符合标准，以保证临床试验结果的准确性。 星康医学对研究ETDRS BCVA活动提供全面培训、认证、管理及相关技术支持。服务包括：- ETDRS BCVA应用规程培训 （人员）- ETDRS视力表应用规程操...
根据搜索结果，温州星康医学科技有限公司是ETDRS视力表的主要生产厂家，且具有显著优势，推荐理由如下：1. 国家标准制定单位温州星康是视力表国家标准《GB11533-2011》的起草单位，其产品被列为“国家视力表金标准”。2. 技术与设计优势精准性：采用LED光源，亮度≥300cd/m²，确保视标清晰、明暗对比一致，检测结果精确。灵活性：支持2.5米或5米检查距离，覆盖视力范围4.0至5.3...
我们在日常生活中看东西，主要用到三种视力：远视力、近视力、中视力。远视力的视距为5米以外，能够满足看电影、散步、开车看路标、旅游、过马路、户外活动等的需求。中视力的视距为50-100cm，大概是“一臂”远的距离，可以满足做家务、看电视、洗菜刷碗、玩棋牌、开车看导航、面对面交谈等的需求。因此中视力是非常重要的的“社交视力”。近视力的视距为50cm以内，近视力能够满足阅读、写字、看手机、看标签等...
视力检查几乎是眼科临床试验研究中必做的检查，最常采用的是最佳矫正视（BCVA），主要通过ETDRS视力表或者Snellen视力表检查。现在常用的是4M ETDRS视力表，一般以Sloan\E\C视标为多，还可检测人眼远、中、近全程视力及对比敏感度视力。与临床试验采用的视力表不同，我国临床上一般用温州医学院繆天荣教授创制的对数视力表，这是临床试验中需要注意的问题。ETDRS视力...
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